蜂花粉及蜂產(chǎn)品制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）

　　一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元

　　本細(xì)則是對蜂產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細(xì)則的補(bǔ)充，在原細(xì)則的基礎(chǔ)上增加了兩個申證單元：蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品。

蜂花粉指蜜蜂采集被子植物雄蕊藥或裸子植物小孢子囊內(nèi)花粉細(xì)胞而形成團(tuán)粒狀物（原料蜂花粉）經(jīng)干燥、去雜、消毒滅菌加工制作而成的蜂花粉；蜂產(chǎn)品制品指蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠的提取物、混合物，或以蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂膠為主要原料添加其他物質(zhì)（如食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、植物提取物、其他食品等），經(jīng)科學(xué)加工而制成的具有蜂產(chǎn)品基本特性的產(chǎn)品。

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱及品種，即蜂產(chǎn)品[蜂蜜、蜂王漿（含蜂王漿凍干品）、蜂花粉、蜂產(chǎn)品制品]。分裝企業(yè)還應(yīng)單獨(dú)注明分裝?！　《⒒旧a(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

　?。ㄒ唬┗旧a(chǎn)流程。

　　1. 蜂花粉。

　　原料蜂花粉－干燥－去雜－消毒滅菌－破壁（根據(jù)需要）－包裝

　　分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂花粉－包裝

  分裝企業(yè)生產(chǎn)流程：成品蜂產(chǎn)品制品－包裝

　?。ǘ╆P(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。

1. 原材料的質(zhì)量控制；

2. 灌裝（包裝）過程的衛(wèi)生控制；

3. 蜂花粉去雜、滅菌過程控制；

4. 蜂產(chǎn)品制品混合過程質(zhì)量控制；

5. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用控制。

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。

1. 蜂花粉水份含量不符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

2. 原料蜂膠中藥物殘留或重金屬超標(biāo)；

3. 蜂產(chǎn)品制品中食品添加劑及營養(yǎng)強(qiáng)化劑超量、超范圍使用；

4. 蜂產(chǎn)品制品微生物指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　三、必備的生產(chǎn)資源

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)場所。

蜂產(chǎn)品企業(yè)應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔料倉庫、加工車間、包裝車間、成品庫。生產(chǎn)用廠房能滿足工藝要求。廠房與設(shè)施必須根據(jù)工藝流程合理布局，并便于衛(wèi)生管理和清洗。

1. 灌裝車間應(yīng)相對密封，入口處應(yīng)設(shè)有人員和物品凈化設(shè)施。

2. 車間內(nèi)地面及墻壁做到能夠沖洗并保持清潔，分別設(shè)有獨(dú)立的投料間和灌裝間。

3. 蜂花粉的粉碎車間應(yīng)保持空氣潔凈，飛濺的花粉粉末應(yīng)得到有效除去和隔離。

4. 蜂膠、蜂花粉浸提車間應(yīng)有對溶劑進(jìn)行保管控制的設(shè)施。

5. 膠囊、片劑等固體產(chǎn)品需要保持環(huán)境干燥的，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度與濕度。

　?。ǘ┍貍涞纳a(chǎn)設(shè)備。

1. 蜂花粉：干燥設(shè)施、篩選設(shè)備、消毒滅菌設(shè)施、花粉破壁或提取設(shè)施（根據(jù)需要）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

分裝企業(yè)應(yīng)具有灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

2. 蜂產(chǎn)品制品。

原料預(yù)處理設(shè)備（如粉碎設(shè)備、過濾設(shè)備、滅菌設(shè)備、篩選設(shè)備、干燥設(shè)施、提取設(shè)施、去雜設(shè)施、濃縮設(shè)施以及其他滿足工藝要求的設(shè)備、設(shè)施）、調(diào)配罐、混合設(shè)施、成型設(shè)備（如制粒設(shè)備、壓片設(shè)備、粉碎設(shè)備、干燥設(shè)備等）、灌裝設(shè)備、包裝設(shè)備。

蜂產(chǎn)品生產(chǎn)過程需要的濾材應(yīng)選用無纖維脫落且符合衛(wèi)生要求的，禁止使用石棉作濾材。粉碎、壓片、整粒設(shè)備應(yīng)選用符合衛(wèi)生要求的材料制作。