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[供應(yīng)]代理進口醫(yī)療設(shè)備青島專業(yè)報關(guān)公司
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2018-07-10 14:12:24
- 有效期至：2019-07-10
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代理進口醫(yī)療設(shè)備青島專業(yè)報關(guān)公司
詳細(xì)信息
進口熱線：13406804063（同微信號）
辦理醫(yī)療設(shè)備進口手續(xù)青島專業(yè)清關(guān)公司丨青島機場報關(guān)公司代理醫(yī)
療器械進口報關(guān)丨青島能辦理醫(yī)療設(shè)備進口手續(xù)的代理公司
進口部：王先生 QQ:505653043 座機：0532-81630258
青島報關(guān)行地址：青島市市南區(qū)香港中路海航萬邦中心1號樓
2014年上半年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易進出口總額為167.9億美元，同
比增長6.1%。但值得注意的是，我國出口額達到上億美元的產(chǎn)品，依然
集中在按M器、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉等一次耗材和中低端診斷治療器械上。而
高端醫(yī)療設(shè)備，我國目前對進口產(chǎn)品的依賴較為嚴(yán)重。我司自97年成立
以來，一直專注于進口，將怎么優(yōu)化進口流程及降低進口成本作為自己的
使命。幸不辱命，我司目前有健全的案例庫，進口類目多大數(shù)萬種，能在
分分鐘內(nèi)為您提供Z優(yōu)化的進口清關(guān)物流方案！
一：我司代理進口醫(yī)療器械的分類——
Ⅰ類，指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般
由市食Y局來審批、發(fā)給注冊Z的。
Ⅱ類，指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食
Y品局來審批、發(fā)給注冊Z的。
Ⅲ類，指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對
其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食Y局來審批、
發(fā)給注冊Z。
二：青島報關(guān)公司辦理醫(yī)療器械注冊需要的資料——
注：此證有效期四年，有效期滿前6個月應(yīng)申請重新注冊
1、境外醫(yī)療器械注冊申請表
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3、申報者的營業(yè)ZZ和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入
該國（地區(qū)）市場的證明文件
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（及說明）
6、醫(yī)療器械說明書
7、醫(yī)療器械檢測機構(gòu)出的產(chǎn)品注冊檢測報告
8、醫(yī)療器械臨床試驗資料
9、生產(chǎn)企業(yè)出的產(chǎn)品質(zhì)量保證
10、生產(chǎn)企業(yè)在中國指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)ZZ
或者機構(gòu)登記證明
11、在中國指定售后服務(wù)機構(gòu)的委托書、被委托機構(gòu)的承諾書及資格Z
明文件
萬享供應(yīng)鏈管理（上海）有限公司，全國十三家分公司，自97年成立
以來，操作整合過上萬枚進口案例，專注于進口通關(guān)。操作的進口醫(yī)療
器材種類多，經(jīng)驗豐富！
進口咨詢：王經(jīng)理
進口熱線：13406804063（同微信號）
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