南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司成立于2016-10-28,注冊(cè)資本1000、萬(wàn)元,主要從事藥物分析服務(wù)、基因毒性雜質(zhì)分析、雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證、原料藥質(zhì)量研究、相容性研究等相關(guān)業(yè)務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋了原料藥質(zhì)量研究性價(jià)比品質(zhì)保障、制劑質(zhì)量研究的市場(chǎng)、雜質(zhì)定量研究、原料藥質(zhì)量研究方案、制劑質(zhì)量研究有什么用等領(lǐng)域。
   自2016-10-28創(chuàng)業(yè)以來(lái),南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司一直秉承“服務(wù)以人為本”的宗旨,專業(yè)生產(chǎn)研發(fā)可信賴的原料藥質(zhì)量研究、原料藥質(zhì)量研究單位、全面的原料藥質(zhì)量研究、藥品質(zhì)量研究方法等產(chǎn)品及服務(wù),廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)。明捷生物醫(yī)藥藥品質(zhì)量研究不僅在市場(chǎng)享有較高的聲譽(yù),而且還遠(yuǎn)銷、、、等地區(qū)。
延伸拓展
產(chǎn)品詳情:1.藥品質(zhì)量研究一個(gè)新的藥品,在通過(guò)藥理篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等證明有一定療效而且毒性較小,要推薦到臨床試用時(shí),必須對(duì)新藥質(zhì)量制定出一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),加以控制。藥品質(zhì)量研究的品質(zhì)與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全,所以一個(gè)臨床藥物應(yīng)具有合格的質(zhì)量(藥物的一定純度、穩(wěn)定性、安全性等),以保證使用安全和有效,這就是藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格控制的原因,也是新藥制定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列主要內(nèi)容:(1)性狀:記載藥品的各種物理化學(xué)性質(zhì),一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對(duì)密度丈比重)、折射率、吸光系數(shù)等這此都是藥品的特性,根據(jù)這些性質(zhì)可以幫助初步判斷是否為該檢品;(2)鑒別:主要從化學(xué)反應(yīng)考慮。根據(jù)藥品的類別反應(yīng)或特征反應(yīng),與某神試劑生成特異性顏色或產(chǎn)物,有時(shí)需要結(jié)合紫外或紅外光譜,幫助鑒別檢品是否與品名相符;(3)檢查:系指雜質(zhì)灼檢查。需要檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目,藥品質(zhì)量研究主要是根據(jù)生產(chǎn)該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過(guò)程以及可能發(fā)生的變化等情況??紤]可能存在的雜質(zhì),再聯(lián)系這些雜質(zhì)的毒性,經(jīng)綜合考慮而提出的。一般情況下對(duì)雜質(zhì)規(guī)定有一定限量,藥品中雜質(zhì)的含量不能超過(guò)這個(gè)限量,否則不合格。(4)含量側(cè)定:主要確定藥品中有效成分的含量公測(cè)定方法力求準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學(xué)分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。
   自2016-10-28成立以來(lái),南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司本著“誠(chéng)信、競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新、快速”的經(jīng)營(yíng)理念,培養(yǎng)出一支高技術(shù),高素質(zhì)的員工隊(duì)伍。完善的,先進(jìn)的技術(shù),持續(xù)的創(chuàng)新,贏得廣大客戶的一致認(rèn)可和好評(píng),明捷生物醫(yī)藥所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量研究產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于基因毒性雜質(zhì)分析、藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證、藥物分析服務(wù)、CNAS藥物分析服務(wù)x53e739n等行業(yè)。了解更多公司服務(wù)詳情,敬請(qǐng)撥打熱線:-,或訪問(wèn)我們的官網(wǎng):。
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