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[供應(yīng)]CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2021-10-16 23:44:42
- 有效期至:2022-10-16
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CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求
詳細(xì)信息
CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求
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確保公司檢測用儀器設(shè)備、計(jì)量器具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。
1.適用范圍
  適用于對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有影響的所有計(jì)量和儀器設(shè)備以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2.職責(zé)
3.1辦公室制定儀器設(shè)備、計(jì)量器具的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人審查計(jì)劃,經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3.3檢測室設(shè)備使用人員配合實(shí)施檢定計(jì)劃。
3.工作程序
4.1辦公室編制“儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期表”。
4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人審查檢定周期表,總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4.3辦公室負(fù)責(zé)按照《服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序》選擇檢定/校準(zhǔn)服務(wù),保存有關(guān)資料。
4.4新購儀器設(shè)備應(yīng)隨時(shí)列入周期表。檢定周期確定原則:     
a)國家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具,其檢定周期按相應(yīng)檢定規(guī)程規(guī)定執(zhí)行;
b)對(duì)于非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具,其檢定周期可根據(jù)檢定規(guī)程和儀器使用規(guī)程確定;
c)自檢設(shè)備、計(jì)量器具其檢定周期按使用規(guī)程確定。    
4.5檢定實(shí)施
4.5.1辦公室按檢定/校準(zhǔn)周期表委托選定的法定計(jì)量部門進(jìn)行檢定并出具檢定證書。 
4.5.2辦公室按時(shí)送取檢測用儀器設(shè)備和計(jì)量器具,保證在用儀器設(shè)備和計(jì)量器具符合要求。計(jì)量器具送檢期間,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可用相應(yīng)的計(jì)量器具或儀器代替。這種情況要在原始記錄中說明。
4.5.3對(duì)有些需要自檢的儀器設(shè)備,需由對(duì)儀器設(shè)備的操作及方法理論比較熟悉的檢測人員編制自檢規(guī)程,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,檢測人員按期對(duì)儀器進(jìn)行自檢,自檢規(guī)程、自檢報(bào)告或證書均歸檔。
4.5.4根據(jù)檢定結(jié)果,由辦公室加貼唯一性標(biāo)識(shí):合格證(綠色)、準(zhǔn)用證(黃色)、停用證(紅色)。
4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用管理
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是公司實(shí)施量值溯源的重要實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),要使用可溯源到SI測量單位或有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并在檢定有效期內(nèi)。其購置、使用見《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》。
4.7期間核查
4.7.1設(shè)備維護(hù)人會(huì)同設(shè)備管理員對(duì)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、使用頻繁、易產(chǎn)生漂移、易磨損的儀器設(shè)備,在兩次檢定/校準(zhǔn)之間,可使用核查標(biāo)準(zhǔn)或其他有效的方法進(jìn)行運(yùn)行檢查,驗(yàn)證其計(jì)量性能是否發(fā)生了變化。維護(hù)人制定期間核查規(guī)程,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行。
4.7.2在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許情況下,對(duì)核查標(biāo)準(zhǔn)即標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn),核查標(biāo)準(zhǔn)選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)過多次檢測、結(jié)果可靠、性質(zhì)穩(wěn)定的樣品。
4.7.3具體核查人員填寫運(yùn)行檢查情況,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。如果檢查結(jié)果正常,將檢查記錄存檔,如果儀器性能異常,執(zhí)行《設(shè)備管理程序》,并通知可能受到影響的以前的客戶。
4.7.4對(duì)核查結(jié)果不合格的儀器設(shè)備和計(jì)量器具,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論后,可采取維修后重新送檢或降級(jí)使用或報(bào)廢處理等方法,處理方法記錄存檔。
4.8測量設(shè)備溯源的方式
4.8.1有相應(yīng)計(jì)量檢定規(guī)程的計(jì)量器具由符合國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的和法
定的計(jì)量部門檢定或校準(zhǔn)。
4.8.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源到國家基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。
4.8.3當(dāng)測量無法溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn)時(shí),選擇其他適當(dāng)?shù)乃菰赐緩?。?duì)計(jì)量部門不能檢定但又影響檢測結(jié)果的儀器設(shè)備,公司編制自檢方法,采用自校、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、參考標(biāo)準(zhǔn)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控等方式進(jìn)行自檢。自檢注意事項(xiàng)如下:
a)儀器維護(hù)人制定自檢方法,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施;
b)自檢方法確保量值符合要求,溯源符合計(jì)量規(guī)范。
設(shè)備應(yīng)編制計(jì)量器具量值溯源圖。
4.9儀器檢定證書管理
辦公室將儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)實(shí)施情況填入“計(jì)量器具周期檢定(校準(zhǔn))周期表”,并對(duì)儀器設(shè)備加以標(biāo)識(shí),見《設(shè)備管理程序》。將檢定/校準(zhǔn)證書存檔,保存至設(shè)備報(bào)廢或調(diào)出
4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。
4.13.2.3當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并
將正確值填寫在其旁邊。
對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對(duì)電子存儲(chǔ)的
記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。
4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和(或)校準(zhǔn)結(jié)果的正
確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能
已受影響,應(yīng)書面通知客戶。 
4.14.3審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施,應(yīng)予以記錄。
4.14.4跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。 
4.15管理評(píng)審
4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢
測和(或)校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評(píng)
審應(yīng)考慮到:
——政策和程序的適用性;
——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;
——近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
——糾正措施和預(yù)防措施;
——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;
——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;
5.1.1決定實(shí)驗(yàn)室檢測和(或)校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有很多,包括:
——人員(5.2);
——設(shè)施和環(huán)境條件(5.3);
——檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)(5.4);
——設(shè)備(5.5);
——測量的溯源性(5.6);
——抽樣(5.7);
——檢測和校準(zhǔn)物品的處置(5.8)。
 5.1.2上述因素對(duì)總的測量不確定度的影響程度,在(各類)檢測之間和(各類)校準(zhǔn)之間
明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)
備時(shí),應(yīng)考慮到這些因素。 
5.2人員
5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和(或)校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢
測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對(duì)從事特
定工作的人員,應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和(或)可證明的技能進(jìn)行資格確
認(rèn)。
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