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[供應(yīng)]上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：CMA/CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:44:30
- 有效期至：2022-10-16
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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上海CNAS實驗室認證申請流程費用周期
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比對樣品的一致性對利用實驗室間比對進行能力驗證至關(guān)重要。在實施能力驗證計
劃時，組織方應(yīng)確保能力驗證中出現(xiàn)的不滿意結(jié)果不歸咎于樣品之間或樣品本身的變異
性。
因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進行均勻性檢驗和（或）穩(wěn)定性檢驗。
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進行樣品均勻性檢驗。
對于穩(wěn)定
性檢驗，則可根據(jù)樣品的性質(zhì)和計劃的要求來決定。對于性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品如生
物制品，以及在校準(zhǔn)能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩(wěn)定性檢驗是必不可少
的。
對于均勻性檢驗或穩(wěn)定性檢驗的結(jié)果，可根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計量表明的顯著性或樣品的變
化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指
導(dǎo)。
為確保檢測質(zhì)量、檢測過程和質(zhì)量管理體系的符合性，公司按照《內(nèi)部審核控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》的相關(guān)要求，定期做出測量、分析和改進的策劃，通過對檢測、服務(wù)、過程、質(zhì)量管理體系以及檢測接受者滿意度等進行測量，分析原因，提出改進計劃。
8.1內(nèi)部審核
8.1.1綜合部在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，策劃并組織實施公司的管理體系內(nèi)部審核活動，以確定其運作持續(xù)符合本要求和質(zhì)量管理體系的要求。
8.1.2審核內(nèi)容及范圍
（1）公司組織機構(gòu)和質(zhì)量活動的適應(yīng)性、公正性。
（2）管理和工作程序的符合性。
（3）檢測人員的責(zé)任性和素質(zhì)。
（4）驗證和評價質(zhì)量活動的結(jié)果是否達到預(yù)期目標(biāo)，是否有效，是否適用于本規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)。
（5）為管理評審和糾正、預(yù)防措施及工作質(zhì)量改進提供有效的信息，以提高公司質(zhì)量保證能力。
8.1.3審核頻次
要求每年至少進行1次內(nèi)部質(zhì)量審核，實施時間一般規(guī)定在當(dāng)年的第四季度末進行。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.4職責(zé)
（1）內(nèi)部質(zhì)量審核由公司質(zhì)量負責(zé)人會同綜合部組織實施；
（2）審核組成員由質(zhì)量負責(zé)人提出，報公司經(jīng)理批準(zhǔn)；
（3）審核組應(yīng)對審核結(jié)果負責(zé)。
8.1.5內(nèi)部質(zhì)量審核控制要求
（1）質(zhì)量負責(zé)人對審核方案進行策劃，組織編制審核計劃；
（2）審核組成員資格及組成應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定；
確定審核的內(nèi)部和職責(zé)，包括審核組組成和分工，規(guī)定審核員不應(yīng)審核本人自身的工作
4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機抽取10個或10個
以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律
抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗樣品。
4.1.2對抽取的每個樣品，在重復(fù)條件下至少測試2次。重復(fù)測試的樣品應(yīng)分別單獨取
樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復(fù)測試應(yīng)按隨機次序進行。
4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗證計劃預(yù)定測
試方法的精密度和靈敏度。
4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗證計劃
預(yù)定測試方法的取樣量。
4.1.5當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性
量進行均勻性檢驗。
4.1.6對檢驗中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應(yīng)隨意剔除。
4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結(jié)果進行統(tǒng)計處理。若樣品之間無顯著性差
異，則表明樣品是均勻的。
4.1.8如果
?
是某個能力驗證計劃中能力評價標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值，
SS
為樣品之間不均勻
性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若
SS
≤0.3
?，則使用的樣品可認為在本能力驗證計劃中是均勻的
（1）確定審核方法、審核依據(jù)和審核具體要求，但每次審核時，可以進行系統(tǒng)、全面的審核，也可以對部分過程或者要素進行專項審核，一年中專項審核可分多次進行，但全年應(yīng)當(dāng)覆蓋所有過程、要素、部門和場所。當(dāng)質(zhì)量管理體系有重大變化或發(fā)生重大不符合時，應(yīng)當(dāng)增加審核頻次。
8.1.6審核實施及控制
（1）審核過程應(yīng)執(zhí)行公司《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先制訂的計劃和內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定實施內(nèi)部審核；
（2）內(nèi)部審核由質(zhì)量負責(zé)人組織實施，由經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實施應(yīng)當(dāng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)當(dāng)獨立于被審核的活動；
（3）審核結(jié)果和結(jié)論應(yīng)及時向公司總經(jīng)理報告；
（4）針對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核的部門應(yīng)當(dāng)及時采取糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不符合。審核人員應(yīng)當(dāng)對所采取的糾正措施進行跟蹤驗證，及時出具內(nèi)審報告和跟蹤驗證結(jié)果報告；
（5）應(yīng)對審核方案策劃結(jié)果、審核計劃、現(xiàn)場觀察記錄、審核結(jié)果、糾正措施及驗證報告等予以保存。應(yīng)由審核組長會同技術(shù)質(zhì)量部按《記錄與檔案管理控制程序》歸卷、立卷和存檔。
8.2不符合控制
8.2.1為保證檢測、服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，須對不符合嚴(yán)加控制，確保發(fā)現(xiàn)不符合工作時能夠立即采取糾正，避免擴大化，并防止其發(fā)生。
8.2.2本要素對不符合的鑒別、評審、處理、糾正和預(yù)防措施做出規(guī)定，明確執(zhí)行糾正措施程序的時機。凡屬檢測及服務(wù)工作質(zhì)量問題，都必須按本要素進行控制。
8.2.3技術(shù)質(zhì)量部在檢測前負責(zé)對潛在不符合因素進行識別，制訂質(zhì)量預(yù)防控制措施。檢測中分析發(fā)生不符合的原因，采取糾正措施，防止不符合再發(fā)生。
8.2.4預(yù)防和糾正措施須經(jīng)檢測責(zé)任師審核，報技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。
8.2.5部門主管負責(zé)對本部門產(chǎn)生的不符合加以控制和管理。
8.2.6綜合部協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人對產(chǎn)生的不符合工作加以控制和管理。
不符合工作的分類
未滿足規(guī)定要求的檢測工作稱為不符合工作，包括檢測的任何方面、檢測過程和結(jié)果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的要求，也包括檢測報告抽查評審發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果不符合。歸納如下：
（1）檢測工作質(zhì)量不符合，即向委托方提供的檢測服務(wù)質(zhì)量不符合要求，包括技術(shù)性及其結(jié)果和工作人員的行為；
（2）質(zhì)量體系運行中的不符合。
8.2.8不符合工作的分級：
（1）發(fā)生下列情況之一者，為一般不符合：
同類型其他產(chǎn)品
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