最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，ISO9001認(rèn)證無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；
b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；
c) ISO9001認(rèn)證確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。
注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
   質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：
 a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
 b) 質(zhì)量手冊(cè)；
 c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；
 d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。
     注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) ISO9001認(rèn)證“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。       
 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：
             a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；
             b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；
             c) 人員的能力。
      注3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介。
   下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO 9000:2005 ,IDT)
    本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；
b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
    注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于：
a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品；
b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。
    注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)作法定要求。
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