制藥廠最新GMP消毒方案—穩(wěn)定性過(guò)氧化氫滅菌劑霧化熏蒸替代甲醛熏蒸
    目前只要企業(yè)比較常用的環(huán)境熏蒸消毒劑通常用的是甲醛和臭氧，然而，隨著社會(huì)的進(jìn)步，人們對(duì)這類氣體消毒劑的不良影響越來(lái)越關(guān)注。
    衛(wèi)生部2000、2002版《消毒技術(shù)規(guī)范》都提出“甲醛致癌作用，不宜用于室內(nèi)空氣消毒。”而臭氧促橡膠類密封老化、其殘留濃度要求小于0.16mg/m3,在此低限時(shí)，難以測(cè)試和控制。
無(wú)菌操作區(qū)而言，臭氧消毒是不充分的。
    在非無(wú)菌區(qū)操作的工作服，過(guò)多采用臭氧滅菌，對(duì)潔凈服也有不利影響，造成易掉纖維等缺陷，在新版標(biāo)準(zhǔn)提高后，不能盲目強(qiáng)調(diào)消毒而忽視其負(fù)面影響。
    制藥廠GMP車間滅菌是一個(gè)重點(diǎn)，也是難點(diǎn)，目前藥廠大多采用的是甲醛熏蒸滅菌,但是甲醛熏蒸的強(qiáng)毒性殘留會(huì)長(zhǎng)時(shí)間存在于潔凈區(qū)內(nèi)，對(duì)操作人員和環(huán)境造成長(zhǎng)久的潛在危害；為了員工的健康及生產(chǎn)管理的需要，藥廠QA逐漸意識(shí)到尋找一種新的GMP滅菌產(chǎn)品來(lái)替代甲醛熏蒸的重要性和必要性。 
諾福牌滅菌劑的引進(jìn)，無(wú)疑是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)GMP消毒滅菌的革命性變革。諾福滅菌劑配合霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)，通過(guò)干霧熏蒸的方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌，為制藥企業(yè)無(wú)菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的滅菌方法，對(duì)細(xì)菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到 log4-6 次方的殺滅效果。
 與甲醛熏蒸在GMP潔凈室中的滅菌相比較，諾福具備以下優(yōu)勢(shì)：
1、應(yīng)用簡(jiǎn)便，無(wú)需培訓(xùn)，設(shè)備操作簡(jiǎn)單易學(xué)。
2、諾福整個(gè)滅菌過(guò)程只需3小時(shí)左右（具體取決于房間的大小和通風(fēng)系統(tǒng)的效率），所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時(shí)間大大縮短，降低了生產(chǎn)總成本。
3、諾福滅菌劑配合霧化過(guò)氧化氫滅菌系統(tǒng)的消毒方案可驗(yàn)證。
4、諾福的滅菌效果完全符合美國(guó)藥典（USP）中的規(guī)定，采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗(yàn)
菌，達(dá)到103—106滅菌率。
5、采用諾福滅菌劑，生產(chǎn)員工更安全，更便于企業(yè)管理。
   

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