一、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來

雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可，大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊，但不可否認(rèn)，處于不同國家的汽車制造商，還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量，能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求，各國汽車制造廠商都很感興趣。

國際汽車任務(wù)組（IATF）承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國際汽車任務(wù)組（IATF）是一個(gè)特別小組，其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了ISO/TS16949:2002(第二版)，“質(zhì)量管理體系————對汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。

實(shí)際上，與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣，16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主，特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。

第一，QS9000是把ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來，再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的，結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001或QS9000（第三版）標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念，如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。

第二，QS9000審核時(shí)采用通過/不通過（符合/不符合）方式，而VDA-6.1符合百分比方式。

二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容，在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求，其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。

在公布ISO/TS16949的同時(shí)，IATF還制定和發(fā)布了《ISO/TS16949:2002指南》、《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》?！?/span>ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序，簡明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋，對如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息，有助于理解和應(yīng)用ISO/TS16949。指南指出，簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對顧客特殊要求指定的參考資料。對于未規(guī)定顧客特殊要求的組織，應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊（如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等。）《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南。該指南對應(yīng)ISO/TS16949每一個(gè)條款的要求，列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是，它僅僅是參考性質(zhì)的，不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。

《ISO/TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO/TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊等內(nèi)容，是十分詳盡的規(guī)則性文件。

三、ISO/TS16949適用范圍

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場。也即制造過程發(fā)生的場所。注意，對于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場的部門，不論其在現(xiàn)場內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場的一部分并接受審核，但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠，這一點(diǎn)又不同于QS9000。

四、ISO/TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求

第一，因?yàn)?/span>QS9000是以ISO900094版為基礎(chǔ)，而16949是以ISO90002000版為基礎(chǔ)，因此，16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù)，這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。

第二，大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng)，強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。

第三，IATF要求，必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個(gè)月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。

第四，必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。

第五，必須有顧客投訴管理的證據(jù)。

五、認(rèn)證受理

執(zhí)行國家認(rèn)可委對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則，與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請程序一樣。在接受申請時(shí)，請申請的組織提交下列文件：

◆質(zhì)量手冊

◆最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評審策劃及其結(jié)果

◆認(rèn)可的內(nèi)審員清單

◆顧客特殊要求清單

◆顧客抱怨?fàn)顩r

◆最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況