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產(chǎn)品名稱：預(yù)凝膠淀粉

產(chǎn)品別名：α—淀粉

來源與制法：

預(yù)凝膠淀粉是將普通淀粉在高于糊化溫度(45℃)下處理，使淀粉吸收水膨脹，破壞分子之間氫鏈甚至破壞淀粉顆粒，然后升溫，待糊化完全后，通過滾筒干燥機壓制成薄膜經(jīng)粉碎即得。成品中含部分完整的淀粉顆粒和部分被水破壞成團聚的球粒。

產(chǎn)品性狀：

預(yù)凝膠淀粉為白色的物理變性的粉末淀粉。含水量12％，堆密度0．62gml-1，粒度分布：80目以上含2％，200目以上含  25％，通過270目者為50％，具有一定的冷水可溶性和直接壓片的流動性和粘合性。

產(chǎn)品作用：

預(yù)凝膠淀粉主要用作片劑、丸劑、顆粒劑的填充劑、粘合劑以及直接壓片的粘合劑、崩解劑。和天然淀粉相比，它有許多優(yōu)點：

①流動性好，無論是干的還是濕的，流動性都很好，并兼有粘合和崩解性能。

②可壓性好，適用于全粉末直接壓片。

③有自我潤滑作用，減少片劑從模圈頂出的力量。

④良好的崩解性。

⑤對部分冷水的可溶性。

⑥與主藥不起作用，并有穩(wěn)定藥物之功用，對濕、熱敏感的藥物如維生素C、阿斯匹林等用濕法制粒易引起變色，含量和藥效下降，而改用本品后，促進了主藥的穩(wěn)定性，延長了使用期限。本品與國外常用的直接壓片輔料，如微晶纖維素、無水乳糖相比，以壓成的乙酰水楊酸片劑為例，其可壓性、成片硬度和崩解性都以本品為佳。

產(chǎn)品安全性：預(yù)凝膠淀粉無害、安全，每日攝入量未作限制性規(guī)定。

產(chǎn)品注釋：

1．  預(yù)凝膠淀粉在直接壓片處方中加入硬脂酸鎂作為潤滑劑的量不可超過0．5％以免產(chǎn)生軟化效應(yīng)。

2．Starch一1500，STA—RX—1500，為國外產(chǎn)品的商品名。 

產(chǎn)品包裝：預(yù)凝膠淀粉內(nèi)用兩層聚乙烯塑料袋，外用紙板圓桶包裝。凈含量25kg。

產(chǎn)品貯存：預(yù)凝膠淀粉貯存于干燥、潔凈的陰涼處。保質(zhì)期兩年。

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