醫(yī)療器械注冊(cè)證書的注冊(cè)形式有幾種


　　奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械全球注冊(cè)、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等以醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案。


　　醫(yī)療器械注冊(cè)證書由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊(cè)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門填寫。


　　注冊(cè)號(hào)的編排方式為：


　　×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字××××3 第×4××5××××6 號(hào)。其中：


　　×1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱：


　　境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字


　　境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱


　　境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱，為××1(無相應(yīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域時(shí)，僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱)


　　×2為注冊(cè)形式(準(zhǔn)、進(jìn)、許)：


　　“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械


　　“進(jìn)”字適用于境外醫(yī)療器械


　　“許”字適用于臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械


　　××××3為批準(zhǔn)注冊(cè)年份


　　×4為產(chǎn)品管理類別


　　××5為產(chǎn)品品種編碼


　　××××6為注冊(cè)流水號(hào)。


　　電 話： 86-20-62321333(30線)、36328981、36190961


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