臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)
  奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械全球注冊(cè)、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等以醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案。
在平行分組設(shè)計(jì)研究中，入選的病人隨機(jī)分入兩個(gè)或多個(gè)治療組的一組，每組分別施予不同的處理。這些處理包括藥品的一個(gè)或多個(gè)劑量、一個(gè)或多個(gè)對(duì)照，例如安慰劑或/和陽性對(duì)照。平行對(duì)照試驗(yàn)最常見的是試驗(yàn)藥物A與對(duì)照藥物B的比較。平行對(duì)照設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是兩組病人可能具有不平衡的相關(guān)因素，而且所需樣本量大，是交叉設(shè)計(jì)的兩倍。在交叉對(duì)照設(shè)計(jì)中，要給每一個(gè)病人都用兩種藥物：試驗(yàn)藥物A和對(duì)照藥物B，用過一種再用另一種。給藥的順序是隨機(jī)的，以避免總是先用一種好藥或差藥而產(chǎn)生的偏倚。交叉對(duì)照優(yōu)點(diǎn)一是可以作自身比較，因此可排除因個(gè)體差異對(duì)結(jié)果的影響；優(yōu)點(diǎn)二是可以減少受試病人的數(shù)目。但其缺點(diǎn)是受試者參與的時(shí)間相應(yīng)延長，因而會(huì)影響到受試者的依從性，失訪和早期脫落相對(duì)較多。
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