受試者在臨床試驗(yàn)中的心態(tài)
  奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械全球注冊(cè)、數(shù)據(jù)信息管理、醫(yī)療器械咨詢、醫(yī)療器械培訓(xùn)等以醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)為基礎(chǔ)的全方位、一站式的整體解決方案。
在臨床試驗(yàn)中,病人始終是一個(gè)中心,而病人的心態(tài)也不是一成不變的,通過一段時(shí)間的臨床監(jiān)查工作,我大致將這一心態(tài)變化過程分為三個(gè)階段:分別是試驗(yàn)用藥前、試驗(yàn)用藥中及病情進(jìn)展中止用藥時(shí)。只有了解病人的心理變化,才能更好地幫助他們、引導(dǎo)他們,同時(shí)也為自身工作順利開展提供保障。
首先,在病人正式入組用藥前,通常心態(tài)都是非常迫切,同時(shí)又是期望值很高的。因?yàn)橐话阆M虢M治療的病人都是已無有效治療方法的晚期病人,當(dāng)從研究者或其他途徑了解到試驗(yàn)藥物部分情況時(shí),就如在永無止境的黑夜中又看到了一縷生命之光,再加之受到典型病例的療效鼓舞,便希望盡快用藥并看到療效。在這個(gè)階段,監(jiān)查員應(yīng)該本著積極、客觀的態(tài)度與患者及家屬詳細(xì)解釋試驗(yàn)藥物情況及試驗(yàn)本身可能的受益及給其帶來的風(fēng)險(xiǎn),更應(yīng)強(qiáng)調(diào)入組檢查標(biāo)準(zhǔn)的重要性,并非每個(gè)入院檢查的病人均可用藥,這樣的篩查是為保證試驗(yàn)更規(guī)范,也是為了更好地保障受試者的利益。
總之,在和受試者接觸的整個(gè)過程中,我們要做的始終是以鼓勵(lì)為主,堅(jiān)持客觀的原則。這樣,既給受試者以信心,同時(shí)也分析利弊,更好地保護(hù)受試者和研究者及申辦方共同利益。
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