大輸液無菌車間設計裝修:
中凈環(huán)球凈化(www.ccg-sz.com)可提供大輸液無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設計、施工裝修等配套服務。
環(huán)境要求10000級局部100級層流罩;膜、管口、復合蓋送操作間必須進清潔處理,并檢查管口、蓋的澄明度,合格方可使用;振蕩器、分割器每次開工前必須經(jīng)清潔劑和消毒劑清洗消毒處理;從灌裝結(jié)束至滅菌的存放時間不得超過2小時;藥液從稀配至灌裝結(jié)束,不得超過4小時。質(zhì)量控制要點:制袋平整、邊緣光滑、熱封嚴密、管口居中、印字清晰、正確、位置適中;封口嚴密,采取擠壓式無液體滲漏;灌裝藥液澄明度合格率大于等于96%,并不得有異物,檢查頻次2-3次/班。
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