4.工作程序

4.1方法的選擇

4.1.1公司應(yīng)采用滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測的方法，且應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)頒布的方法并確保所用標(biāo)準(zhǔn)為最新有效版本。文件管理員負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)方法的查新，可通過標(biāo)準(zhǔn)化研究所或標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站進(jìn)行查新，編制《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新報告表》以文件形式發(fā)布執(zhí)行。

4.1.2當(dāng)客戶未指定所用方法時，公司應(yīng)選擇由國際、區(qū)域或國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的組織或有關(guān)科學(xué)書籍期刊發(fā)布的，或由設(shè)備制造商指定的方法。

4.1.3公司制定的或采用的方法如能滿足檢測的預(yù)期用途并經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)后，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，公司應(yīng)通知客戶。

4.2方法的制定

4.2.1方法的制定由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。

4.2.2新的檢測方法，在進(jìn)行檢測之前需詳細(xì)描述下述信息：

4.2.2.1適當(dāng)?shù)淖R別；

4.2.2.2范圍；

4.2.2.3被測定的參數(shù)或量和范圍；

4.2.2.4裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；

4.2.2.5所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；

4.2.2.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；

4.2.2.7過程的描述包括：

4.2.2.7.1物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；

4.2.2.7.2工作開始前所進(jìn)行的校核；

4.2.2.7.3檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；

4.2.2.7.4觀察和結(jié)果的記錄方法；

4.2.2.7.5需遵循的安全措施；

4.2.2.7.6接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求；

4.2.2.7.7需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；

4.2.2.7.8不確定度或評定不確定度的程序。

4.3方法確認(rèn)

4.3.1公司對其采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法、本公司自行制定的方法、超出其覆蓋范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法使用前須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)并滿足客戶需要。

4.3.2檢測方法確認(rèn)技術(shù)包括：

4.3.2.1使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；

4.3.2.2與其他標(biāo)準(zhǔn)方法所得結(jié)果進(jìn)行多次比較；

4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室間的比對實(shí)驗(yàn)；

4.3.2.4根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)分析，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行評定。

4.3.3檢測方法的確認(rèn)可以采用以上一種方法進(jìn)行，也可采用幾種方法的組合完成。

4.4方法的確認(rèn)步驟

4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司及領(lǐng)域所需確認(rèn)的檢測方法，組織制定具體的檢測方案，并經(jīng)公司經(jīng)理審批。

4.4.2檢測員根據(jù)已批準(zhǔn)的檢測方案負(fù)責(zé)具體實(shí)施。當(dāng)需要采用實(shí)驗(yàn)室間比對實(shí)驗(yàn)時，由技術(shù)負(fù)責(zé)人對外聯(lián)系協(xié)調(diào)。

4.4.3檢測員應(yīng)按著本程序的要求，認(rèn)真實(shí)施檢測方案，在方法確認(rèn)過程中，按相應(yīng)規(guī)定、及時、真實(shí)、準(zhǔn)確地記錄具體過程（包括實(shí)際操作過程和理論計算過程）及所獲得的結(jié)果。

4.4.4檢測室主管負(fù)責(zé)將確認(rèn)過程中的相關(guān)驗(yàn)證記錄（也可是不同階段的記錄）上報技術(shù)負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對確認(rèn)結(jié)果進(jìn)行評審，評審其方法能否滿足預(yù)期用途、應(yīng)用領(lǐng)域及客戶的需要。確認(rèn)人員在《檢測方法確認(rèn)評審表》中簽名。

4.4.5技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，對檢測方法是否適合于預(yù)期用途進(jìn)行最終確認(rèn)，并在評審表中“檢測方法有效性確認(rèn)”一欄中簽署意見。

4.4.6檢測方法一旦通過確認(rèn)，如有必要，在技術(shù)負(fù)責(zé)人主持下，由檢測室主管組織相關(guān)檢測工程師編寫作業(yè)指導(dǎo)書。

4.4.7檢測工程師按作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作，監(jiān)督員對其進(jìn)行有效的監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測過程中，出現(xiàn)可疑現(xiàn)象時，應(yīng)及時查找其原因，若是出自方法本身的不足時，應(yīng)及時上報技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.4.8技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)上報的“方法不足的原因”，采取相應(yīng)的措施，對檢測方法及作業(yè)指導(dǎo)書做出合理修訂。如有必要，在適當(dāng)時機(jī)，應(yīng)對修訂后的檢測方法重新進(jìn)行確認(rèn)。

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1.目的