4.2糾正措施

4.2.1糾正措施要求的確定

4.2.1.1糾正措施的采取應根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、實驗室間比對及能力驗證等管理體系和技術運作中的問題來加以確定。

4.2.2不符合原因分析、糾正措施制定

4.2.2.1責任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始，確定問題的根本原因需認真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定主要因素。原因可包括：客戶的要求、樣品及規(guī)格、方法和程序、人員的技能和培訓、消耗品、儀器設備及校準等。

4.2.2.2確定問題的根本原因后，應針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責任部門填寫《糾正措施記錄表》。

4.2.2.3選擇制定的糾正措施應切實有效，應與問題的影響程度和風險大小相適應，應綜合考慮糾正措施的成本與效用。

4.2.2.4必要時，可對不同糾正措施方案進行比較、驗證。

4.2.2.5質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負責人評價和批準；技術運作方面不符合的糾正措施由技術負責人評價和批準。批準人則應對其措施的需求和適用性給予評價。

4.2.3糾正措施的實施和驗證

4.2.3.1責任部門、崗位人員負責糾正措施的實施，質(zhì)量負責人/技術負責人組織監(jiān)督員對糾正措施的實施效果驗證，并評價其有效性。

4.2.3.2由糾正措施而導致的任何變更應形成文件，此文件及時發(fā)布執(zhí)行。

4.2.3.3當對糾正措施的實施效果進行驗證性時，且對不符合或偏離CNAS-CL01標準及管理體系文件的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴重后果時，質(zhì)量負責人應盡快安排對相關區(qū)域進行附加審核。

4.3糾正措施若引起文件的更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

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1.目的