—上海、浦東、徐匯、閔行、嘉定、長寧、楊浦、普陀
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)多年來從事代理醫(yī)療器械標準編寫、標準復核、產(chǎn)品檢測、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、質(zhì)量體系考核、臨床試驗（驗證）、臨床試驗（驗證）數(shù)據(jù)統(tǒng)計、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、體外診斷試劑（IVD）注冊、質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系及職業(yè)健康安全管理體系等工作的專業(yè)咨詢公司。內(nèi)部有一批長期從事醫(yī)療及相關(guān)專業(yè)研究的工程師、咨詢師，熟知醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)藥等相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)，既能為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)的服務(wù)，出具第三方統(tǒng)計數(shù)據(jù)報告，又能為企業(yè)的產(chǎn)品在市場準入的審批環(huán)節(jié)上當好參謀，使企業(yè)少走彎路，節(jié)省時間，更合理的支配每一筆資金。
規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本規(guī)范的引用而成為本規(guī)范的條款。凡是注日期的引用文件，其隨所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本規(guī)范，然而，鼓勵根據(jù)本規(guī)范達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規(guī)范。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
醫(yī)療器械注冊管理辦法
醫(yī)療器械標準管理辦法
GB/T 1.1-2000標準化工作導則第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則
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