cma與cnas那個(gè)認(rèn)證好

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應(yīng)記錄所有使用的 關(guān)鍵設(shè)備的操作參數(shù)，包括方法中未指定的參數(shù)；應(yīng)記錄檢出數(shù)據(jù)的完整性校驗(yàn) 值。當(dāng)出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)時(shí)（如硬盤壞道等存儲(chǔ)介質(zhì)故障、超過(guò)方法可接受的范圍）， 應(yīng)記錄原因。 

7.5.4當(dāng)使用電子數(shù)據(jù)鑒定設(shè)備實(shí)時(shí)生成的電子日志作為原始記錄時(shí)，電子日志應(yīng)滿 足準(zhǔn)則中技術(shù)記錄、數(shù)據(jù)控制和信息管理等有關(guān)要求。 7.6測(cè)量不確定度的評(píng)定 7.7確保結(jié)果的有效性 7.7.1鑒定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制活動(dòng)應(yīng)優(yōu)先考慮以下方式： ——不同人員對(duì)同一檢材/樣本進(jìn)行檢驗(yàn)； ——不同廠商同類型設(shè)備對(duì)同一檢材/樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。 當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)持續(xù)1個(gè)月未開展鑒定活動(dòng)時(shí)，電子數(shù)據(jù)鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施至少一次 監(jiān)控鑒定結(jié)果有效性的活動(dòng)。 

7.7.2在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，鑒定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋認(rèn)可能力范圍內(nèi)的鑒 定項(xiàng)目/參數(shù)，對(duì)于無(wú)法獲得能力驗(yàn)證的項(xiàng)目/參數(shù)，至少進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。 

7.8鑒定文書 7.8.1總則 7.8.1.2當(dāng)鑒定機(jī)構(gòu)以硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布鑒定文書時(shí)，應(yīng)采取措施保 證鑒定文書的完整性。

必要時(shí)，采用加密方式傳輸。 7.8.2鑒定文書的通用要求 7.8.2.1電子數(shù)據(jù)鑒定文書的格式和包含的信息應(yīng)符合法規(guī)或行業(yè)所規(guī)定的要求。 鑒定文書的信息除準(zhǔn)則所列內(nèi)容外，還應(yīng)滿足： g)原始存儲(chǔ)介質(zhì)的描述應(yīng)包括原始存儲(chǔ)介質(zhì)的封存狀況、異常狀態(tài)；適用時(shí)， 應(yīng)核查電子數(shù)據(jù)的完整性校驗(yàn)值。 h)適用時(shí)，應(yīng)提供取樣人及取樣的時(shí)間、地點(diǎn)； m)鑒定結(jié)果中應(yīng)包括檢出數(shù)據(jù)的完整性校驗(yàn)值； q)鑒定設(shè)備的信息（含版本號(hào)）。 7.9投訴 7.10不符合工作 7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理 7.11.6適用時(shí)，應(yīng)通過(guò)比對(duì)電子數(shù)據(jù)完整性校驗(yàn)值對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行核查。 

8.7.1在電子數(shù)據(jù)鑒定中出現(xiàn)異常時(shí)，分析潛在的原因除了注釋中所列之外還應(yīng)包括 計(jì)算機(jī)病毒等惡意代碼的影響、計(jì)算機(jī)內(nèi)運(yùn)行的其它軟件的影響、計(jì)算機(jī)運(yùn)行的網(wǎng) 絡(luò)環(huán)境的影響等。

司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則 在法醫(yī)物證DNA鑒定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明

法醫(yī)物證DNA鑒定是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）對(duì)司 法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱鑒定機(jī)構(gòu)）的認(rèn)可領(lǐng)域之一。法醫(yī)物證DNA鑒定是 指應(yīng)用法醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、分子遺傳學(xué)等技術(shù)手段，對(duì)生物樣本進(jìn)行DNA多態(tài)性分 析及分子生物學(xué)檢驗(yàn)鑒定。 

本應(yīng)用說(shuō)明是CNAS根據(jù)法醫(yī)物證DNA鑒定領(lǐng)域特性而對(duì)CNAS-CL08:2018《司 法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》所作的進(jìn)一步說(shuō)明，并不增加或減少該準(zhǔn)則的 要求。

因此，本應(yīng)用說(shuō)明采用針對(duì)CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn) 可準(zhǔn)則》的具體條款提出應(yīng)用說(shuō)明的編排方式，故章節(jié)號(hào)是不連續(xù)的。 本應(yīng)用說(shuō)明應(yīng)與CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》同時(shí) 使用。 本應(yīng)用說(shuō)明替代CNAS-CL28:2014《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則在法醫(yī) 物證DNA鑒定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》。

本應(yīng)用說(shuō)明適用于CNAS對(duì)所有從事法醫(yī)物證DNA鑒定活動(dòng)的鑒定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。 2規(guī)范性引用文件 本應(yīng)用說(shuō)明主要參考和引用了CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力 認(rèn)可準(zhǔn)則》的相關(guān)內(nèi)容。 3術(shù)語(yǔ)和定義 本應(yīng)用說(shuō)明使用CNAS-CL08:2018《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中給 出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。 4通用要求 4.1公正性 4.2保密性 4.2.1適用時(shí)，鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)在保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序中體現(xiàn)醫(yī)學(xué) 倫理。 4.3獨(dú)立性 5結(jié)構(gòu)要求 6資源要求 6.1總則 6.2人員 6.2.2鑒定人應(yīng)有生物學(xué)、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在法醫(yī)物證DNA 領(lǐng)域工作3年（含）以上。 授權(quán)簽字人應(yīng)有生物學(xué)、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在獲得法醫(yī)物 證鑒定人資格證書后在本鑒定專業(yè)工作3年（含）以上，并具有本專業(yè)中級(jí)及以上職 稱。 監(jiān)督員應(yīng)熟悉本專業(yè)的鑒定方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，并具備本專業(yè)中級(jí)（含） 以上技術(shù)職稱。 6.2.6鑒定機(jī)構(gòu)的在培人員、臨時(shí)聘用人員和外部專家不應(yīng)從事鑒定結(jié)果分析，結(jié)果報(bào)告、報(bào)告審核和批準(zhǔn)等關(guān)鍵性工作。 6.2.7鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)人員崗位制定培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）： ——污染防范、生物安全和消毒知識(shí)； ——與工作內(nèi)容相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)操作技能； ——當(dāng)使用數(shù)據(jù)庫(kù)軟件、專業(yè)分析軟件對(duì)檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行檢索、處理時(shí)，對(duì)鑒定 文書所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員必須對(duì)相關(guān)軟件性能、操作等有充分的培訓(xùn)。 在以下情況時(shí)，鑒定機(jī)構(gòu)需對(duì)相關(guān)鑒定人員進(jìn)行重新培訓(xùn)： ——從事新的崗位工作； ——離開鑒定崗位時(shí)間超過(guò)1年； ——鑒定方法、關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生變化。 對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性驗(yàn)證的方式包括（但不限于）： ——能力驗(yàn)證結(jié)果； ——內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果； ——內(nèi)外部審核； ——不符合工作的識(shí)別； ——利益相關(guān)方的投訴； ——人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和考核。 6.2.8鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)每2年對(duì)參與鑒定的全部人員進(jìn)行至少一次現(xiàn)場(chǎng)見證。 

6.3設(shè)施和環(huán)境條件 6.3.1鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮生物檢材/樣本保存的要求，配備必要的溫度、濕度控制設(shè)備以 及安全設(shè)施。 

6.3.4c）鑒定機(jī)構(gòu)總體布局以能獲得可靠的鑒定結(jié)果為重要依據(jù)，應(yīng)能減少潛在的污 染和對(duì)人員的危害，原則上應(yīng)設(shè)分隔開的工作區(qū)域，包括（但不限于）： ——辦公區(qū)； ——試劑儲(chǔ)存、準(zhǔn)備和試劑配制區(qū)； ——檢材/樣本的保存/暫存區(qū)； ——DNA提取區(qū)； ——PCR擴(kuò)增及DNA檢測(cè)區(qū)； ——清洗和消毒區(qū)。 

各功能區(qū)使用面積能夠保證合理安放儀器設(shè)備和符合相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的需求，應(yīng)有 明確的標(biāo)識(shí)，功能區(qū)間實(shí)現(xiàn)有效隔離，各功能區(qū)的空調(diào)、換氣系統(tǒng)獨(dú)立，進(jìn)氣與排氣 通道不混用。

各區(qū)域避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備混用。如鑒定機(jī)構(gòu)使用的全自動(dòng)分析 儀器可以同時(shí)進(jìn)行多項(xiàng)操作，在保證防止污染和危害的前提下，區(qū)域可適當(dāng)合并。 

6.3.6鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)有妥善處理生物、化學(xué)等有害廢棄物的制度和設(shè)施。

6.4.4對(duì)鑒定結(jié)果有效性有影響的設(shè)備包括（但不限于）：

——可能對(duì)鑒定結(jié)果產(chǎn)生影響的； ——與鑒定結(jié)果直接相關(guān)的。 如：PCR儀、遺傳分析儀等。 6.4.13對(duì)鑒定活動(dòng)有影響的設(shè)備（如PCR儀、遺傳分析儀等）應(yīng)保存完整的使用記 錄。 6.5計(jì)量溯源性 6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù) 6.6.2a）鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇已經(jīng)獲得產(chǎn)品認(rèn)證和/或質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供應(yīng)商提供 的產(chǎn)品。

鑒定機(jī)構(gòu)可以通過(guò)調(diào)查或參考其他鑒定機(jī)構(gòu)的供應(yīng)商、鑒定機(jī)構(gòu)自評(píng)審等方 式來(lái)證明供應(yīng)商的組織能力、技術(shù)能力，并保存對(duì)其評(píng)價(jià)的記錄。 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)了解經(jīng)銷商和生產(chǎn)商的區(qū)別以及評(píng)價(jià)要點(diǎn)。

對(duì)于重要供應(yīng)品、試劑和 消耗材料，鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)其生產(chǎn)商進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)價(jià)。 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)以實(shí)驗(yàn)的方式對(duì)影響鑒定結(jié)果質(zhì)量的重要供應(yīng)品、試劑和消耗材料進(jìn) 行質(zhì)量確認(rèn)。對(duì)于重要試劑，必須包括對(duì)陽(yáng)性檢材/樣本和陰性檢材/樣本的檢測(cè)。 重要供應(yīng)品、試劑和消耗材料包括（但不限于）： ——鑒定機(jī)構(gòu)日常大量使用的； ——可能對(duì)鑒定結(jié)果產(chǎn)生影響的； ——與鑒定結(jié)果直接相關(guān)的。