辦理軟件檢測CNAS/CMA認(rèn)證需要什么條件

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因此，對于能力驗證樣品的檢測特性量，必須進(jìn)行均勻性檢驗和（或）穩(wěn)定性檢驗。 對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，通常必須進(jìn)行樣品均勻性檢驗。

對于穩(wěn)定 性檢驗，則可根據(jù)樣品的性質(zhì)和計劃的要求來決定。對于性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品如生 物制品，以及在校準(zhǔn)能力驗證計劃中傳遞周期較長的測量物品，穩(wěn)定性檢驗是必不可少 的。 

對于均勻性檢驗或穩(wěn)定性檢驗的結(jié)果，可根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計量表明的顯著性或樣品的變 化能否滿足能力驗證計劃要求的不確定度進(jìn)行判斷。本指南為這種判斷和評價提供了指 導(dǎo)。 

本指南適用于CNAS能力驗證計劃中的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗，也可為其他機(jī)構(gòu) 實施能力驗證計劃提供參考。 3.參考文件 下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的， 適用僅引用的版本；

未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。 ISO/IEC指南43-1《利用實驗室間比對的能力驗證第1部分：能力驗證計劃的建 立和運(yùn)作》（GB/T15483.1） ISO13528：2005《利用實驗室間比對的能力驗證中所用的統(tǒng)計方法》 ISO指南35《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值——一般原則和統(tǒng)計原理》 APLACPT001《校準(zhǔn)實驗室間的比對》

4.1均勻性檢驗的要求和方法 4.1.1對能力驗證計劃所制備的每一個樣品編號。從樣品總體中隨機(jī)抽取10個或10個 以上的樣品用于均勻性檢驗。若必要，也可以在特性量可能出現(xiàn)差異的部位按一定規(guī)律 抽取相應(yīng)數(shù)量的檢驗樣品。 

4.1.2對抽取的每個樣品，在重復(fù)條件下至少測試2次。重復(fù)測試的樣品應(yīng)分別單獨取 樣。為了減小測量中定向變化的影響（飄移），樣品的所有重復(fù)測試應(yīng)按隨機(jī)次序進(jìn)行。 

4.1.3均勻性檢驗中所用的測試方法，其精密度和靈敏度不應(yīng)低于能力驗證計劃預(yù)定測 試方法的精密度和靈敏度。 

4.1.4特性量的均勻性與取樣量有關(guān)。均勻性檢驗所用的取樣量不應(yīng)大于能力驗證計劃 預(yù)定測試方法的取樣量。 4.1.5當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時，可從中選擇有代表性和對不均勻性敏感的特性 量進(jìn)行均勻性檢驗。 

4.1.6對檢驗中出現(xiàn)的異常值，在未查明原因之前，不應(yīng)隨意剔除。 4.1.7可采用單因子方差分析法對檢驗中的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計處理。若樣品之間無顯著性差 異，則表明樣品是均勻的。 

4.1.8如果 ? 是某個能力驗證計劃中能力評價標(biāo)準(zhǔn)偏差的目標(biāo)值， SS 為樣品之間不均勻 性的標(biāo)準(zhǔn)偏差。若 SS ≤0.3 ?，則使用的樣品可認(rèn)為在本能力驗證計劃中是均勻的。

對于某些性質(zhì)較不穩(wěn)定的檢測樣品，運(yùn)輸和時間對檢測的特性量可能會產(chǎn)生影響。 因此，在樣品發(fā)送給實驗室之前，需要進(jìn)行有關(guān)條件的穩(wěn)定性檢驗。 當(dāng)檢測樣品有多個待測特性量時，應(yīng)選擇容易發(fā)生變化和有代表性的特性量進(jìn)行穩(wěn) 定性檢驗。 

穩(wěn)定性檢驗的測試方法應(yīng)是精密和靈敏的，并且具有很好的復(fù)現(xiàn)性。 穩(wěn)定性檢驗的樣品應(yīng)從包裝單元中隨機(jī)抽取，抽取的樣品數(shù)具有足夠的代表性。在 校準(zhǔn)能力驗證計劃中，測量的物品需在參加實驗室之間傳遞，作為被測特性量的監(jiān)控， 在計劃運(yùn)作的始末或期間應(yīng)作穩(wěn)定性檢驗。

穩(wěn)定性檢驗的統(tǒng)計方法有t檢驗法、 x?y ? 0.3 ? 準(zhǔn)則法等。t檢驗法通常用于比較 一個平均值與標(biāo)準(zhǔn)值/參考值之間或二個平均值之間是否存在顯著性的差異。檢驗者可根 據(jù)樣品的性質(zhì)和工作要求選用某一方法。

若該能力驗證計劃的能力評價標(biāo)準(zhǔn)偏差目標(biāo)值 ? =1.10mg/g，則0.3× ? =0.330mg/g。 因 SS ≤0.3 ?，所以對于本能力驗證計劃該樣品中的銅含量是均勻的。

長期以來，誤差和誤差分析一直是計量學(xué)領(lǐng)域的一個重要組成部分。由于測量實驗方 法和實驗設(shè)備的不完善，周圍環(huán)境的影響，以及受人們認(rèn)識能力所限等，測量和實驗所得 數(shù)據(jù)和被測量真值之間，不可避免地存在著差異，即誤差。

目前，人們普遍認(rèn)為，即使對 完全已知或猜測的誤差因素進(jìn)行補(bǔ)償、修正后，所得結(jié)果依然只能是被測量的一個估計值， 即對如何用測量結(jié)果更好地表示被測量的值仍有懷疑。這時，不確定度概念作為測量史上 的一個新生事物出現(xiàn)了。只有伴隨不確定度的定量陳述，測量結(jié)果才可以說是完整的。 不確定度，顧名思義即測量結(jié)果的不能肯定程度，反過來也即表明該結(jié)果的可信賴程 度。它是測量結(jié)果質(zhì)量的指標(biāo)。

不確定度愈小，所述結(jié)果與被測量真值越接近，質(zhì)量越高， 水平越高，其使用價值也越高；不確定度越大，測量結(jié)果的質(zhì)量越低，水平越低，其使用 價值也越低。在報告物理量的測量結(jié)果時，必須給出相應(yīng)的不確定度，一方面便于使用它 的人評定其可靠性，另一方面也增強(qiáng)了測量結(jié)果之間的可比性。 測量不確定度必須正確評定。不確定度如果評定過大，會使用戶認(rèn)為現(xiàn)有的測量水平 不能滿足需要而去購買更加昂貴的儀器，導(dǎo)致不必要的投資，造成浪費(fèi)，或?qū)z定實驗室 的服務(wù)工作產(chǎn)生干擾；不確定度評定過小，會因要求過于嚴(yán)格對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)加工造成 危害，使企業(yè)蒙受經(jīng)濟(jì)損失。 

鑒于不確定度的重要性，尋求一種便于使用、易于掌握且普遍認(rèn)可的計算和表示不確 定度的方法具有很大意義。正如國際單位制（SI）的普遍應(yīng)用使所有的科學(xué)與技術(shù)測量趨 于一致那樣，不確定度計算和表達(dá)在全世界范圍內(nèi)的一致，也將使得科學(xué)、工程、商業(yè)、 工業(yè)和管理方面的測量結(jié)果的重要性易于理解和說明。

也只有這樣，才便于對不同國家所 作的測量進(jìn)行比較。在當(dāng)今全球市場一體化的時代，這項研究是必然的也是必須的。 不確定度在本質(zhì)上是由于測量技術(shù)水平、人類認(rèn)識能力所限造成的。同時它也是判定 基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)精度、檢測水平高低以及測量質(zhì)量的一個重要依據(jù)。在ISO/IEC導(dǎo)則25“校準(zhǔn) 實驗室與測試實驗室能力的通用要求”中指明，校準(zhǔn)實驗室的每份證書或報告必須包含有 關(guān)校準(zhǔn)或測試結(jié)果不確定度的說明。

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