實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證難不難
5.6.3對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改,實(shí)驗(yàn)室不能僅進(jìn)行糾正,要在糾正后,充分 查找問題形成的原因,需要時(shí)制訂有效的糾正措施,以免類似問題再次發(fā)生。對(duì) 于不符合,僅進(jìn)行糾正,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。 5.6.4評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的書面整改材料不滿意的,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。 5.6.5評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)形成的評(píng)審結(jié)論或推薦意見,有可能根據(jù)實(shí)驗(yàn)室 的整改情況而進(jìn)行修改,但修改的內(nèi)容會(huì)通報(bào)實(shí)驗(yàn)室。 
5.7第七步:批準(zhǔn)發(fā)證 5.7.1實(shí)驗(yàn)室通過了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并不等于獲得了認(rèn)可。根據(jù)CNAS-J01《中國(guó)合 格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》規(guī)定,由評(píng)定委員會(huì)做出批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。 5.7.2實(shí)驗(yàn)室整改完成后,將整改材料交評(píng)審組審查驗(yàn)收。通過驗(yàn)收后,評(píng)審組 會(huì)將所有評(píng)審材料交回CNAS秘書處,秘書處審查符合要求后,提交評(píng)定委員會(huì) 評(píng)定,并做出是否予以認(rèn)可的評(píng)定結(jié)論。CNAS秘書長(zhǎng)或其授權(quán)人根據(jù)評(píng)定結(jié)論 做出認(rèn)可決定。 
5.7.3CNAS秘書處會(huì)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書,并 在CNAS網(wǎng)站公布相關(guān)認(rèn)可信息。實(shí)驗(yàn)室可在CNAS網(wǎng)站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄” 中查詢。 注:認(rèn)可批準(zhǔn)后,CNAS將在網(wǎng)上預(yù)公布實(shí)驗(yàn)室獲認(rèn)可的范圍,實(shí)驗(yàn)室如有異議可向?qū)iT信 箱([email protected])發(fā)送信息,由CNAS甄別處理。 
5.7.4目前CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可周期及認(rèn)可證書有效期的規(guī)定見CNAS-RL01《實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.1.7條。 5.8第八步:后續(xù)工作 5.8.1監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審 5.8.1.1為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)能夠持續(xù)地符合認(rèn)可要求, CNAS會(huì)對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室安排定期監(jiān)督評(píng)審。
一般情況下,在初次獲得認(rèn)可后 的1年(12個(gè)月)內(nèi)會(huì)安排1次定期監(jiān)督評(píng)審,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況(可 查看CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.3.2條),安排不定期監(jiān)督評(píng)審。
復(fù)評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、全部已獲認(rèn)可的技術(shù)能力。具體 要求見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.4條。 
5.8.1.3定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審無需實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng),但必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,監(jiān)督的 重點(diǎn)是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的維持情況。定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審的截止 日期在CNAS秘書處向?qū)嶒?yàn)室發(fā)放的“認(rèn)可決定通知書”中標(biāo)明,實(shí)驗(yàn)室要予以 關(guān)注。 
5.8.1.4實(shí)驗(yàn)室無故不按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審,將被暫停認(rèn)可資格。 5.8.1.5如實(shí)驗(yàn)室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審,則需向 CNAS秘書處提交書面延期申請(qǐng),說明延期原因及延期期限,經(jīng)審批后方可延期。 一般情況下,延期不允許超過2個(gè)月。 5.8.1.6不定期監(jiān)督評(píng)審根據(jù)具體情況安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或其他評(píng)審(如文件評(píng)審)。 
對(duì)于獲認(rèn)可在6年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、 環(huán)境設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審,如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能 力的變更或涉及的變更很多,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn),反之可安排其他評(píng)審確 認(rèn)。 
5.8.1.6當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審與定期監(jiān)督評(píng)審、復(fù)評(píng)審相距時(shí)間較近時(shí),征得實(shí)驗(yàn) 室同意后,可合并安排。 5.8.2擴(kuò)大認(rèn)可范圍 5.8.2.1實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)的需要,隨時(shí)提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍申 請(qǐng),申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同,但在填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí),可僅填寫 擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容2。 5.8.2.2擴(kuò)大認(rèn)可范圍的相關(guān)要求請(qǐng)參見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第5.2.1 條。 
5.8.2.3實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計(jì)劃的活動(dòng),要對(duì)擬擴(kuò)大的能力進(jìn)行過充 分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。 5.8.3認(rèn)可變更 5.8.3.1實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可后,有可能會(huì)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、組織機(jī)構(gòu)、技術(shù) 能力(如主要人員、認(rèn)可方法、設(shè)備、環(huán)境等)等變化的情況,這些變化均要及 時(shí)通報(bào)CNAS秘書處,具體要求可參見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第9條。
5.8.3.2變更發(fā)生后,實(shí)驗(yàn)室從CNAS網(wǎng)站下載并填寫《變更申請(qǐng)書》,提交變 更申請(qǐng)后,在CNAS秘書處確認(rèn)變更前,實(shí)驗(yàn)室不能就變更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo) 識(shí)。 注1:如果發(fā)生《變更申請(qǐng)書》未包括內(nèi)容的變更,實(shí)驗(yàn)室可自行撰寫變更申請(qǐng)。 
注2:實(shí)驗(yàn)室要保證《變更申請(qǐng)書》所填寫信息真實(shí)、準(zhǔn)確,并承擔(dān)由于信息提供虛假或 不準(zhǔn)確而造成的一切后果和責(zé)任。 注3:與擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審?fù)瑫r(shí)申請(qǐng)變更,只需填寫相應(yīng)申請(qǐng)書,不必再單獨(dú)填寫《變更申請(qǐng)書》。 
5.8.3.3發(fā)生變更后,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)變更后是否持續(xù)滿足CNAS的認(rèn)可要求進(jìn)行確 認(rèn)。 5.8.3.4針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的情況,對(duì)實(shí)驗(yàn)室提出的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人的變更,CNAS 秘書處采取不同的方式進(jìn)行確認(rèn): a)獲認(rèn)可超過6年(含6年)的實(shí)驗(yàn)室,實(shí)施備案管理,即接到變更申請(qǐng) 后,直接獲得批準(zhǔn);
如果實(shí)驗(yàn)室提出變更申請(qǐng)時(shí),CNAS秘書處已確定其監(jiān)督、 擴(kuò)項(xiàng)或復(fù)評(píng)評(píng)審組的,則在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審等全部認(rèn)可流程后予以批準(zhǔn)。 b)獲認(rèn)可不足6年的實(shí)驗(yàn)室,則需要通過不定期監(jiān)督評(píng)審,對(duì)申請(qǐng)的變更 事項(xiàng)予以確認(rèn)。 5.8.4.5一般情況下,對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化(指搬遷),需通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng) 審予以確認(rèn)。 5.8.4.6根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的意愿,CNAS安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng) 審合并進(jìn)行。 
5.8.4.6在認(rèn)可有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室如要縮小認(rèn)可范圍或不再保留認(rèn)可資格,要向 CNAS秘書處提交書面申請(qǐng),并明確縮小認(rèn)可的范圍。 5.8.4.7在認(rèn)可有效期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室如不能持續(xù)符合認(rèn)可要求,CNAS將對(duì)實(shí)驗(yàn)室 采取暫?;虺蜂N認(rèn)可的處理,具體要求可參見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第 10條。
被暫停認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室如要恢復(fù)認(rèn)可,需書面提交恢復(fù)認(rèn)可申請(qǐng)。暫停 期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室如不能恢復(fù)認(rèn)可(完成評(píng)審、批準(zhǔn)環(huán)節(jié)),則將被撤銷認(rèn)可。 6其他事項(xiàng) CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和義務(wù)可參見CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》第11條。
本文件為能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)提供指南。 本文件依據(jù)GB/T27043《合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求》制訂,同時(shí)參考了 GB/T28043《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法》。GB/T28043給出了能 力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)方法的更詳細(xì)指南,使用本文件時(shí),可同時(shí)參考GB/T28043。
1.1本文件為能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)提供指南。 1.2本文件適用于CNAS的能力驗(yàn)證,也可為其他機(jī)構(gòu)組織能力驗(yàn)證提供參考。 
2規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注明日期的, 僅引用的版本適用;
未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。 CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則 CNAS-GL03能力驗(yàn)證樣品均勻性和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)指南 GB/T27043合格評(píng)定能力驗(yàn)證的通用要求(ISO/IEC17043,IDT) GB/T28043利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行能力驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法(ISO13528,IDT) GB/T6379測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度和精密度)(ISO5725,IDT) ISO/IEC指南98-3測(cè)量不確定度第3部分:測(cè)量不確定度的表示指南 ISO/IEC指南99:2007國(guó)際計(jì)量學(xué)詞匯基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語(yǔ) IUPAC技術(shù)報(bào)告分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證國(guó)際協(xié)議 3術(shù)語(yǔ)和定義 CNAS-RL02、GB/T27043、GB/T28043、ISO/IEC指南99界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用 于本文件。為方便使用,重復(fù)列出以下術(shù)語(yǔ)和定義: 3.1實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)interlaboratorycomparison 按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的物品進(jìn)行測(cè)量或檢測(cè) 的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。 
3.2能力驗(yàn)證proficiencytesting 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。 3.3指定值assignedvalue 對(duì)能力驗(yàn)證物品的特定性質(zhì)賦予的值。 3.4能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差standarddeviationforproficiencyassessment 根據(jù)可獲得的信息,用于評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果分散性的度量。 
注1:標(biāo)準(zhǔn)差只適用于比例尺度和定距尺度的結(jié)果。 注2:并非所有的能力驗(yàn)證計(jì)劃都根據(jù)結(jié)果的分散性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 3.5z比分?jǐn)?shù)z-score 由能力驗(yàn)證的指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差計(jì)算的實(shí)驗(yàn)室偏倚的標(biāo)準(zhǔn)化度量。
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