辦理CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證流程時(shí)間
5.1第一步:建立管理體系 5.1.1實(shí)驗(yàn)室若申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,首先要依據(jù)CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則,建立管理體系。 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL01(等同采用ISO/IEC17025)《檢測(cè) 和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》; 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力 認(rèn)可準(zhǔn)則》。 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn) 可準(zhǔn)則》。 5.1.2實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí),除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外,還要根據(jù)所開 展的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域,同時(shí)滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域 應(yīng)用說明、相關(guān)認(rèn)可要求的規(guī)定。 注:CNAS部分認(rèn)可規(guī)范文件中也有對(duì)體系文件的要求,例如:CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和 認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求“合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和狀態(tài)聲明建立管理程 序,以保證符合本規(guī)則的規(guī)定,且不得在與認(rèn)可范圍無關(guān)的其他業(yè)務(wù)中使用CNAS認(rèn)可標(biāo) 識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。。”、“校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立簽發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)標(biāo)簽的管理程序” 等。CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》中要求“合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中,應(yīng)有參加 能力驗(yàn)證的程序和記錄要求,包括參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃和不滿意結(jié)果的處理措施”。 5.1.3實(shí)驗(yàn)室建立管理體系文件時(shí),要注意: a)管理體系文件要完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào),能夠服從或服務(wù)于實(shí)驗(yàn)室的政策和目 標(biāo);組織結(jié)構(gòu)描述清晰,內(nèi)部職責(zé)分配合理;各種質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理 體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我完善;過程的質(zhì)量監(jiān)控基本完善,支持性服務(wù)要素基 本有效; b)管理體系文件要將認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)要求轉(zhuǎn)化為適用于本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定, 具有可操作性,各層次文件之間要求一致; c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為多場(chǎng)所,或開展檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)的地點(diǎn)涉及非固定場(chǎng) 所時(shí),管理體系文件需要覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可的所有場(chǎng)所和活動(dòng)。多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室各 場(chǎng)所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰,溝通渠道順暢,各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn) 室內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)(需要時(shí))及人員職責(zé)明確。
5.1.4實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行6個(gè)月后,進(jìn)行覆蓋管理體系全 范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。 5.1.4.1所謂正式運(yùn)行,是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行 階段,通過內(nèi)審和管理評(píng)審,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行。 5.1.4.2所謂有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行,且保留有相 關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí),如分包校準(zhǔn)等,可 按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。 
5.1.4.3實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí),要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)入手,從風(fēng)險(xiǎn)控制的角 度確定內(nèi)審范圍和頻次,制定內(nèi)審方案。內(nèi)審“檢查表”(或其他稱謂)要記錄 相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。 5.1.4.4內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件: CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》 5.2第二步:提交申請(qǐng) 5.2.1實(shí)驗(yàn)室所開展的任何活動(dòng),均要遵守國(guó)家的法律法規(guī),并誠(chéng)實(shí)守信。 5.2.2CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可秉承自愿性、非歧視原則,實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可 條件后,向CNAS認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng),簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請(qǐng)費(fèi)。 具體費(fèi)用及匯款賬號(hào)見申請(qǐng)書中的“申請(qǐng)須知”。 5.2.3《認(rèn)可合同》應(yīng)由法定代表人或其授權(quán)人簽署。由授權(quán)人簽署時(shí),其授權(quán) 齊全,并隨《認(rèn)可合同》一同提交。 5.2.3CNAS認(rèn)可條件: a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力; b)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求; c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。 
5.2.3.1實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體,或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分,經(jīng)法人批準(zhǔn)成 立,法人實(shí)體能為申請(qǐng)人開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。 5.2.3.2實(shí)驗(yàn)室在建立和運(yùn)行管理體系時(shí),要滿足基本準(zhǔn)則和專用準(zhǔn)則的要求。 5.2.3.3實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行管理體系和開展相關(guān)活動(dòng)時(shí),要遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文 件中的要求,并履行CNAS-RL01第11.2條所述的相關(guān)義務(wù)。
注1:CNAS網(wǎng)站有“實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請(qǐng)”系統(tǒng)使用教程可供學(xué)習(xí)。 注2:同時(shí)申請(qǐng)“能源之星檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”、“EPA復(fù)合木制品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室, 相關(guān)要求請(qǐng)參見CNAS-CL01-S02《“能源之星”實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案》、CNAS-CL01-S04《EPA 復(fù)合木制品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案》。 注3:2016年6月7日CNAS發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)及評(píng)審 資料提交方式的通知》中明確了提交紙質(zhì)版材料和電子版材料的要求,需注意的是提交電 子版的材料,應(yīng)與提交紙質(zhì)版的材料具有同等效力。 
注4:實(shí)驗(yàn)室英文名稱和地址的翻譯請(qǐng)參見CNAS-AL12《合格評(píng)定機(jī)構(gòu)英文名稱與地址的申 報(bào)指南》。 
5.2.5如果實(shí)驗(yàn)室使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理體系文件,可直接從計(jì)算機(jī)中導(dǎo)出并提交, 但需要包含審批人信息,相關(guān)審批手續(xù)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)核查。 5.2.6認(rèn)可申請(qǐng)書中所要求提交的相關(guān)記錄,實(shí)驗(yàn)室只需從存檔文件中復(fù)印或掃 描提交。對(duì)于手寫記錄,不能因?yàn)樯暾?qǐng)認(rèn)可,而謄抄或錄入計(jì)算機(jī)打印。 
5.3第三步:受理決定 5.3.1CNAS秘書處收到實(shí)驗(yàn)室遞交的申請(qǐng)資料并確認(rèn)交納申請(qǐng)費(fèi)后,首先會(huì)確 認(rèn)申請(qǐng)資料的齊全性和完整性,然后再對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿 足CNAS-RL01第6條所述的申請(qǐng)受理要求,做出是否受理的決定。 
5.3.2對(duì)CNAS-RL01中部分受理要求的解釋: 5.3.2.1申請(qǐng)人具有明確的法律地位,其活動(dòng)要符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。 實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人實(shí)體,或者是獨(dú)立法人實(shí)體的一部分,經(jīng)法人批準(zhǔn)成立, 法人實(shí)體能為申請(qǐng)人開展的活動(dòng)承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。
實(shí)驗(yàn)室要在其營(yíng)業(yè)執(zhí)照許 可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)開展工作。實(shí)驗(yàn)室在提交認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)需同時(shí)提交法人證書(或法 人營(yíng)業(yè)執(zhí)照),對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,還需提供法人授權(quán)書和承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān) 法律責(zé)任的聲明。 5.3.2.2建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。 
實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,同時(shí)還要滿足專用認(rèn) 可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。
根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定:“只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申 請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日 前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效)。”子領(lǐng)域的劃分可從CNAS網(wǎng)站“w
(/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)/能力驗(yàn)證專欄/能力驗(yàn)證相關(guān)政策與資料”中下載相關(guān)文件查 看。
每個(gè)子領(lǐng)域能夠提供的能力驗(yàn)證的相關(guān)信息,如項(xiàng)目/參數(shù)、實(shí)施機(jī)構(gòu)、提 供類型等,可從“w
(/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)/能力驗(yàn)證專欄/常見問題” 中下載《檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證開展情況參考信息》和/或《校準(zhǔn)領(lǐng)域能力驗(yàn)證開展 情況參考信息》查看。 參加能力驗(yàn)證但不能提供滿意結(jié)果,或不滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 要求的,將不受理該子領(lǐng)域的認(rèn)可申請(qǐng)。 
申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室也要盡可能的與已獲 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力。 
5.3.2.4申請(qǐng)人具有開展申請(qǐng)范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定活動(dòng)所需的足夠的資源。 “足夠的資源”是指有滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等,實(shí)驗(yàn)室 的人員數(shù)量、工作經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室的工作量、所開展的活動(dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室的主要 管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī) 構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)關(guān)系,不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)或 鑒定活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測(cè)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校 準(zhǔn)規(guī)范的要求;
實(shí)驗(yàn)室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備 和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),且實(shí)驗(yàn)室對(duì)該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。 
對(duì)于實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,要符合CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要 求》的規(guī)定;
5.3
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