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[供應]辦理CMA/CNAS認證需要多長時間
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:45:06
- 有效期至:2022-10-16
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辦理CMA/CNAS認證需要多長時間
詳細信息
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4.11.1糾正措施是本公司為實施有效的質量管理和質量風險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利,對本公司工作中存在并已確認的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動應立即實施糾正措施。
4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因,所以糾正措施的實施過程首先從分析問題發(fā)生的根本原因的分析調查開始。原因分析是糾正措施程序中最為關鍵和困難的部分。根本原因通常并不明顯,因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括:客戶要求是否合理明確并得到落實、樣品的本身屬性和流轉過程是否滿足要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測方法的要求、檢測方法和工作程序是否科學合理、員工的技能水平和培訓效果是否滿足工作要求、供應品的質量是否得到有效控制、設備狀態(tài)及其量值是否能夠溯源到國家標準和國際單位制等。
4.11.3 根據(jù)分析調查的結果,確定了問題的根本原因后,責任部門有針對性地制定糾正措施。糾正措施應切實有效,采取的糾正措施還要考慮到成本,并與問題造成的風險大小相適應。對確定的糾正措施,在規(guī)定的期限內執(zhí)行實施,糾正措施實施過程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時按照《文件控制和維護程序》的要求制定成文件并發(fā)布實施。
4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結果進行監(jiān)控,認真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因,以便驗證糾正措施的有效性。
4.11.5針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴重的不符合項,經(jīng)評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務且已經(jīng)影響到本公司實際運作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)或《檢驗檢測機構資質認定評審準則》或其它相關認可準則要求時,應當立即報告實驗室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質量負責人按照《內部管理體系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關活動區(qū)域進行審核。
4.12.1通過對管理體系或者技術運作程序進行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進行分析、對能力驗證結果進行數(shù)據(jù)分析等途徑,全體員工主動尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改進內容,及時上報相關負責人,以便及時研究其可行性,決策改進事項。當確定需要采取預防措施或改進措施時,對其計劃、實施、監(jiān)控過程進行控制,以便減少類似不符合項出現(xiàn)的可能性。
4.12.2本公司制定了《實施預防措施程序》,包含了預防措施啟動和控制,以確保其有效性。
4.13.1.1本公司制定了《記錄控制程序》用以識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄。質量記錄包括來自內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。
4.13.1.2根據(jù)各種記錄所對應的活動或者過程,由資料員收集整理,編制索引目錄,條理清晰地存放在檔案柜,以保證記錄的完整和安全,防止發(fā)生損壞、變質、丟失等情況。本公司規(guī)定各類別的記錄(除需長期保存的記錄外)保存期限均為6年。
4.13.1.3各類別的記錄在填寫過程中或者歸檔后,都需要按照《保護機密信息和所有權程序》的要求進行控制。
4.13.1.4對于各類電子記錄,由資料員負責管理,根據(jù)《記錄控制程序》的要求,保護記錄的安全性,定期備份,防止非法侵入和修改。
4.13.2技術記錄
4.13.2.1本公司要求將檢測原始記錄、導出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的充分信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存,其規(guī)定保存期限為6年。每項檢測的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。記錄應包括負責從事檢測人員、結果校核人員和批準人的簽字或標識。
4.13.2.2檢測觀察所得的結果、數(shù)據(jù)和計算所得的值應在產(chǎn)生的當時予以記錄,不得轉抄原始記錄。每種原始記錄的名稱必須體現(xiàn)所對應的檢測任務,防止表格使用時發(fā)生混淆。
4.13.2.3當所填記錄出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
4.14.1.1質量負責人按照《內部管理體系審核程序》,定期組織協(xié)調對各項管理和技術活動的內部審核工作,以驗證實際運作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求。
4.14.1.2質量負責人每年初主持制定年度內審計劃,計劃應覆蓋管理體系全部要素,包括檢測活動。
4.14.1.3內審員應經(jīng)過實驗室質量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓并考核合格,經(jīng)過實驗室主任的任命后方可執(zhí)行審核活動,原則上內審員應獨立于被審核的活動。
4.14.1.4內部審核周期為一年,根據(jù)《內部管理體系審核程序》的要求,實驗室主任可以臨時決定增加內部審核。
4.14.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性或對檢測結果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時,應執(zhí)行《實施糾正措施程序》。如果調查表明所出具的結果可能已受到影響,本公司將以書面方式通知客戶。
4.14.3內部審核工作過程中生成的各種計劃和記錄,交有資料員保存,可作為下次內部審核的重要參考內容。
4.14.4內審員負責跟蹤檢查糾正措施的實施情況和實施效果,驗證其有效性并做好驗證記錄。
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