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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證如何申請(qǐng)辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:25
- 有效期至：2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室cnas認(rèn)證如何申請(qǐng)辦理
詳細(xì)信息
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a)能力驗(yàn)證中每個(gè)被測(cè)量或特性所要求或期望的準(zhǔn)確度（正確度和精密度）以
及測(cè)量不確定度；
b)達(dá)到統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)目標(biāo)所需的最少參加者數(shù)量；當(dāng)參加者數(shù)量不足以達(dá)到目標(biāo)或
不能對(duì)結(jié)果進(jìn)行有意義的統(tǒng)計(jì)分析時(shí)，提供者應(yīng)將評(píng)定參加者能力的替代方
法細(xì)則形成文件，并提供給參加者；
c）有效數(shù)字和/或小數(shù)位數(shù)與所報(bào)告結(jié)果的相關(guān)性；
d)需要檢測(cè)或測(cè)量的能力驗(yàn)證物品數(shù)量，以及對(duì)每個(gè)能力驗(yàn)證物品或每項(xiàng)測(cè)定
的檢測(cè)、校準(zhǔn)或測(cè)量的重復(fù)次數(shù)；
e)用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評(píng)定準(zhǔn)則的程序；
f)用于識(shí)別和（或）處理離群值的程序；
g)只要適用，對(duì)統(tǒng)計(jì)分析中剔除值的評(píng)價(jià)程序；
h)只要適當(dāng)，與設(shè)計(jì)相符的目標(biāo)和能力驗(yàn)證輪次的頻率。
4.4.5指定值
4.4.5.1能力驗(yàn)證提供者應(yīng)將確定能力驗(yàn)證計(jì)劃被測(cè)量或特性指定值的程序形成文
件。該程序應(yīng)考慮所需的計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度，以證明能力驗(yàn)證計(jì)劃符合其目
標(biāo)。
注：計(jì)量溯源性并不是在所有情況都可行或適用。
4.4.5.2校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證計(jì)劃的指定值應(yīng)具有計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度。
4.4.5.3對(duì)于校準(zhǔn)領(lǐng)域以外的能力驗(yàn)證計(jì)劃，應(yīng)考慮參加者或其他利益相關(guān)方的特定
需求，或根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)來確定指定值的計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度的需
求、關(guān)聯(lián)性和可行性。
注：所需的計(jì)量溯源鏈可根據(jù)能力驗(yàn)證物品類型、被測(cè)量或特性以及可溯源校準(zhǔn)
和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品可獲得性而有所不同。
4.4.5.4若將公議值作為指定值，能力驗(yàn)證提供者應(yīng)將原因形成文件，并應(yīng)根據(jù)能力
驗(yàn)證計(jì)劃方案來評(píng)估指定值不確定度。
4.4.5.5能力驗(yàn)證提供者應(yīng)有關(guān)于指定值披露的政策。該政策應(yīng)確保參加者不能從早
期的披露中獲益。
4.5方法或程序的選擇
4.5.1通常期望參加者使用他們自己選擇的檢測(cè)方法、校準(zhǔn)或測(cè)量程序，這些方法或
程序應(yīng)與其日常所使用的一致。能力驗(yàn)證提供者可依據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)要求參加
者使用指定的方法。
4.5.2若允許參加者使用他們自己選擇的方法，能力驗(yàn)證提供者應(yīng)：
a)制定政策并按程序?qū)Σ煌瑱z測(cè)或測(cè)量方法得到的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)；
b)了解每一被測(cè)量所用不同檢測(cè)或測(cè)量方法的技術(shù)等效性，并采取措施評(píng)價(jià)不
同方法的參加者結(jié)果。
4.6.1.1能力驗(yàn)證提供者應(yīng)在發(fā)放能力驗(yàn)證物品前及早告知參加者能力驗(yàn)證物品可
能到達(dá)或?qū)⒁职l(fā)的日期，除非能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)不適于這樣做。
4.6.1.2能力驗(yàn)證提供者應(yīng)向所有參加者提供詳細(xì)的文件化的指導(dǎo)書。指導(dǎo)書應(yīng)包
括：
a)要求參加者按照大多數(shù)日常檢測(cè)樣品的處理方式處理能力驗(yàn)證物品（除非能力
驗(yàn)證計(jì)劃有不同于該原則的特定要求）；
b)能力驗(yàn)證物品檢測(cè)或校準(zhǔn)影響因素的詳細(xì)說明，例如：能力驗(yàn)證物品的性質(zhì)、
存儲(chǔ)條件、是否限定檢測(cè)方法，以及檢測(cè)或測(cè)量的時(shí)間要求；
c)進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)之前，能力驗(yàn)證物品的準(zhǔn)備和/或狀態(tài)調(diào)節(jié)的詳細(xì)程序；
d)處置能力驗(yàn)證物品的適當(dāng)指導(dǎo)，包括安全要求；
e)參加者檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)特定的環(huán)境條件，如適用，要求參加者報(bào)告測(cè)量期間
相關(guān)環(huán)境條件；
f)檢測(cè)或測(cè)量結(jié)果及其不確定度記錄和報(bào)告方式的明確和詳細(xì)的說明。如果指
導(dǎo)書要求報(bào)告結(jié)果的測(cè)量不確定度，應(yīng)包括包含因子和置信概率（只要可行）；
注：指導(dǎo)書通常包括測(cè)量單位、有效數(shù)字或小數(shù)位數(shù)、報(bào)告的依據(jù)（如按干
基重量計(jì)或按“收到基”計(jì)）等參數(shù)。
g)提供者接收用于分析的能力驗(yàn)證結(jié)果的截止日期；
h)能力驗(yàn)證提供者用于問詢的詳細(xì)聯(lián)絡(luò)信息；
i)適用時(shí)，返回能力驗(yàn)證物品的說明。
4.6.2能力驗(yàn)證物品的處置和存儲(chǔ)
4.6.2.1能力驗(yàn)證提供者應(yīng)確保能力驗(yàn)證物品從制備到分發(fā)的過程中得到妥善標(biāo)識(shí)、
隔離和免受污染或降解。
4.6.2.2能力驗(yàn)證提供者應(yīng)確保提供安全的存儲(chǔ)區(qū)域和/或存儲(chǔ)室，防止能力驗(yàn)證物
品在制備和分發(fā)期間受損或變質(zhì)。應(yīng)制定授權(quán)從這些區(qū)域收發(fā)能力驗(yàn)證物品的合適程
序。
4.6.2.3適當(dāng)時(shí)，為發(fā)現(xiàn)存儲(chǔ)期間可能的變質(zhì)，應(yīng)定期檢查存儲(chǔ)或存放能力驗(yàn)證物品、
化學(xué)品和材料的條件。
4.6.2.4如果使用有潛在危險(xiǎn)的能力驗(yàn)證物品、化學(xué)品和材料，應(yīng)有設(shè)施保證其安全
處置、去污染和廢棄處理。
4.6.3能力驗(yàn)證物品的包裝、標(biāo)識(shí)和分發(fā)
4.6.3.1能力驗(yàn)證提供者應(yīng)控制包裝和標(biāo)記過程，以確保符合有關(guān)國(guó)家、地區(qū)或國(guó)際
的安全和運(yùn)輸要求。
注：對(duì)于某些類型的材料而言，正確分發(fā)能力驗(yàn)證物品可以避免嚴(yán)重問題的發(fā)生。
例如，要求持續(xù)冷藏或不能曝露于X射線下、碰撞或振動(dòng)等。大部分的化學(xué)材料采用氣密包裝，以避免受到空氣中污染物的污染，例如，在運(yùn)輸中會(huì)接觸到燃料蒸汽或發(fā)
動(dòng)機(jī)排放的廢氣。
4.6.3.2能力驗(yàn)證提供者應(yīng)規(guī)定能力驗(yàn)證物品運(yùn)輸相關(guān)的環(huán)境條件。必要時(shí)，提供者
應(yīng)監(jiān)視運(yùn)輸過程中的這些環(huán)境條件，評(píng)估其對(duì)能力驗(yàn)證物品的影響。
4.6.3.3在能力驗(yàn)證計(jì)劃中，若要求參加者將能力驗(yàn)證物品傳遞給其他參加者，對(duì)于
該傳遞，應(yīng)向參加者提供文件化的指導(dǎo)書。
4.6.3.4能力驗(yàn)證提供者應(yīng)確保每個(gè)能力驗(yàn)證物品的包裝上牢固地貼有標(biāo)識(shí)，設(shè)計(jì)時(shí)
應(yīng)確保標(biāo)識(shí)在整個(gè)能力驗(yàn)證期間保持清晰和完整。
4.6.3.5能力驗(yàn)證提供者應(yīng)按照程序來確認(rèn)能力驗(yàn)證物品的送達(dá)。
注：參加者如果沒有按期收到能力驗(yàn)證物品，可以按照4.6.1.1，告知能力驗(yàn)證
提供者。
4.7.1.1所有的數(shù)據(jù)處理設(shè)備和軟件在投入使用前，應(yīng)依據(jù)程序確認(rèn)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)維
護(hù)應(yīng)包括備份操作和系統(tǒng)恢復(fù)方案，并應(yīng)記錄維護(hù)和運(yùn)作檢查的結(jié)果。
4.7.1.2應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ㄓ涗浐头治鰠⒓诱咛峤坏慕Y(jié)果。應(yīng)建立和執(zhí)行程序以檢查
數(shù)據(jù)輸入、傳輸、統(tǒng)計(jì)分析和報(bào)告的有效性。
4.7.1.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)給出與能力驗(yàn)證計(jì)劃統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)相符的總計(jì)統(tǒng)計(jì)量、能力統(tǒng)計(jì)量以
及有關(guān)信息。
4.7.1.4應(yīng)使用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法或檢出統(tǒng)計(jì)離群值的適當(dāng)方法，使離群值對(duì)總計(jì)統(tǒng)計(jì)量
的影響降至最低。
4.7.1.5能力驗(yàn)證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以處理不適合統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)的檢測(cè)結(jié)
果，例如：計(jì)算錯(cuò)誤、轉(zhuǎn)換錯(cuò)誤和其他粗大誤差。
4.7.1.6能力驗(yàn)證提供者應(yīng)有文件化的準(zhǔn)則和程序，以識(shí)別和處理在分發(fā)后才發(fā)現(xiàn)的
不適合能力評(píng)定的能力驗(yàn)證物品，例如，能力驗(yàn)證物品不均勻、不穩(wěn)定、損壞或被污
染。
4.7.2能力評(píng)定
4.7.2.1能力驗(yàn)證提供者應(yīng)運(yùn)用符合能力驗(yàn)證計(jì)劃目標(biāo)的有效評(píng)定方法。該方法應(yīng)形
成文件并包含對(duì)評(píng)定依據(jù)的描述。能力評(píng)定不應(yīng)分包(見5.5.2)。
4.7.2.2適當(dāng)時(shí)，為達(dá)到能力驗(yàn)證計(jì)劃的目的，能力驗(yàn)證提供者應(yīng)對(duì)參加者的能力提
供以下方面的專家評(píng)議：
a)將整體表現(xiàn)與預(yù)期比較，并考慮測(cè)量不確定度；
b)室內(nèi)及室間的變異，及其與先前能力驗(yàn)證輪次、類似能力驗(yàn)證計(jì)劃、或已公
布的精密度數(shù)據(jù)的比較；
c)方法或程序間的差異；
d)誤差的可能來源（針對(duì)離群值）和提高能力的建議；
e)給參加者的建議和指導(dǎo)性反饋，作為參加者持續(xù)改進(jìn)程序的一部分；
f)由于非正常的因素，無法進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)和能力評(píng)定的情況；
g)其他的建議、意見或總體評(píng)述；
h)結(jié)論。
注：在某個(gè)特定的能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施過程中或完成之后，定期向參加者提供單獨(dú)
的匯總表是有用的。匯總表可包括各參加者在連續(xù)的能力驗(yàn)證計(jì)劃的各輪次中能力的
最新匯總。如需要，可對(duì)這些匯總做進(jìn)一步分析并強(qiáng)調(diào)其趨勢(shì)。
4.8報(bào)告
4.8.1能力驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)清晰、全面，包含所有參加者結(jié)果的資料，并指出每個(gè)參加者
的能力。最終報(bào)告的批準(zhǔn)不應(yīng)分包（見5.5.2）。
注：如果不能為參加者提供所有原始資料，那么可以提供一個(gè)結(jié)果匯總，例如，
以表格或圖形的形式。
4.8.2除非不適用或能力驗(yàn)證提供者有正當(dāng)理由，否則報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)提供者的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息；
b)協(xié)調(diào)者的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息；
c)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí)；
d)提供者分包活動(dòng)的說明；
e)報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)（如初期的、中期的或最終的）；
f)報(bào)告的頁碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記；
g)結(jié)果保密程度的聲明；
h)能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí)；
i)對(duì)能力驗(yàn)證物品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定
的必要細(xì)節(jié)；
j)參加者的結(jié)果；
k)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及總計(jì)統(tǒng)計(jì)量，包括指定值
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