焊接、鍛造、鑄造、熱處理、無損檢測、檢驗、壓力試驗、計量管理、設(shè)備管理等應(yīng)當(dāng)設(shè)立責(zé)任師或者責(zé)任人員，并且規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限。

　　B5.3 最高管理者

　　最高管理者應(yīng)確保在制造單位內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。

　　B6 管理評審

　　B6.1 管理評審達(dá)到的要求

　　最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

　　(1)管理評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

　　(2)應(yīng)保持管理評審的記錄。

　　(3)管理評審的輸入。

　　管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

　　(1)內(nèi)部審核的結(jié)果和制造許可評審的結(jié)果及其他審核的結(jié)果；

　　(2)顧客反饋；

　　(3)監(jiān)督檢驗所提出的問題；

　　(4)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；

　　(5)預(yù)防和糾正措施的狀況；

　　(6)以往管理評審的跟蹤措施；

　　(7)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

　　(8)改進(jìn)和建議。

　　B6.4 管理評審的輸出

　　管理評審的輸出應(yīng)當(dāng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

　　(1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；

　　(2)與顧客要求和監(jiān)督檢驗要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

　　(3)資源需求。

　　C 資源管理

　　C1 資源提供

　　制造單位應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：

　　(1)安全技術(shù)規(guī)范要求的資源；

　　(2)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

　　(3)滿足用戶要求所必需的資源。

　　C2 人力資源

　　制造單位應(yīng)當(dāng)確保從事產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員經(jīng)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)，具有相應(yīng)的技能和經(jīng)驗，能夠勝任所從事的工作，并且具備安全技術(shù)規(guī)范要求的相應(yīng)資格。制造單位應(yīng)當(dāng)做到：

　　(1) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力和安全技術(shù)規(guī)范要求的資格；

　　(2)建立培訓(xùn)控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。對質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊接人員和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員等提供培訓(xùn)并且進(jìn)行控制。

　　(3)確保員工認(rèn)識到所從事活動與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系及其重要性。

　　(4)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。

　　(5)評價所采取培訓(xùn)措施的有效性；

　　C3 基礎(chǔ)設(shè)施

　　制造單位應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的并且滿足安全技術(shù)規(guī)范要求的生產(chǎn)廠房、場地、庫房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝、檢驗檢測設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施。

　　制造單位應(yīng)當(dāng)建立設(shè)備工裝控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。

　　C4 工作環(huán)境

　　制造單位應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

　　D 產(chǎn)品制造

　　D1 產(chǎn)品制造的策劃

　　制造單位應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品制造所需要的過程。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品制造的策劃應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：

　　D1.1 產(chǎn)品制造策劃內(nèi)容

　　進(jìn)行產(chǎn)品制造的策劃時，應(yīng)當(dāng)確定以下方面的內(nèi)容：

      (1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；

      (2)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

      (3)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

      (4)對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

　　D1.2 產(chǎn)品策劃輸出

　　定型產(chǎn)品的策劃至少采用質(zhì)量控制一攬表的輸出形式。

　　D1.3 質(zhì)量計劃

　　對于特定產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量計劃。

　　D2 產(chǎn)品要求的確定

　　制造單位應(yīng)當(dāng)確定產(chǎn)品要求，對這些要求進(jìn)行評審。制造單位應(yīng)當(dāng)建立確定產(chǎn)品要求及評審的控制程序（形成文件），并且加以實施和保持。產(chǎn)品要求的確定及評審應(yīng)當(dāng)達(dá)到本條要求

　　D2.1 需要確定要求的產(chǎn)品

　　制造單位應(yīng)確定以下有關(guān)產(chǎn)品的要求：

　　(1)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

　　(2)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

　　(3)安全技術(shù)規(guī)范的要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；

      (4)制造單位確定的任何附加要求。

　　D2.2 產(chǎn)品要求的