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[供應(yīng)]哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)如何辦理
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：蘇州
- 產(chǎn)品品牌：華俄認(rèn)證
- 包裝規(guī)格：
- 產(chǎn)品數(shù)量：9999
- 計(jì)量單位：件
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2020-10-26 14:55:27
- 有效期至：2030-10-24
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哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)如何辦理
詳細(xì)信息
醫(yī)療器械出口到哈薩克斯坦需要辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證，該證書(shū)是醫(yī)療器械進(jìn)入哈國(guó)市場(chǎng)所必須具備的，獲得該證書(shū)也能夠降低醫(yī)療器械產(chǎn)品出口風(fēng)險(xiǎn)。哈薩克斯坦在2009年批準(zhǔn)了多部關(guān)于醫(yī)療器械的法規(guī)，從而約束在哈國(guó)銷(xiāo)售的相關(guān)產(chǎn)品。
辦理哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證有以下程序：
1. 技術(shù)文件準(zhǔn)備
2. 文件公證（地方公證及哈薩克斯坦使館公證）
3. 技術(shù)文件評(píng)估
4. 安排樣品到哈薩克斯坦測(cè)試（根據(jù)產(chǎn)品確定）
5. 文件評(píng)估、審核、補(bǔ)充
6. 向哈薩克斯坦衛(wèi)生部提交申請(qǐng)并獲得受理
7. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專(zhuān)家評(píng)估、審核文件（一期）
8. 臨床文件評(píng)估
9. 哈薩克斯坦衛(wèi)生部專(zhuān)家評(píng)估、審核文件（二期）
10.獲得哈薩克斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)
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